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种植修复要选原厂基台

作者:山东恒泰医疗器械有限公司 发布时间:2022年08月03日14:09:01 30次浏览
种植修复要选原厂基台

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基台是用于连接修复体和种植体的上部结构,是种植体修复系统的桥梁,所以基台的选择直接决定着种植体的稳定与后期的修复效果。一般情况下,种植体基台按出处可分为两种,分别是原厂基台和第三方基台,那二者的概念和区别又是什么呢?

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简单说,就是生产该种植体的公司配套生产的上部修复配件,拥有原厂预成的内连接结构,在性能以及公差等各方面都是匹配的,在临床使用中不允许对基台的连接部分进行修改和调整,与种植体的密合度最好,若使用维护得当,基本不会出现基台松动、折断等问题。恒泰(HENGTIME)医疗生产的原厂基台类型主要有:临时基台、直基台、角度基台、通用基台以及多功能基台等,种类丰富,可以满足口腔临床的种植修复需求。

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一般指非种植体原厂生产的基台。主要分两种:第一种,加工厂自行购买的非种植体厂家制作的基台。第二种,加工厂自行生产制作的基台。

为避免出现各种机械并发症,无论是哪一种第三方基台,都不建议在临床中应用。下面我们将从以下几个方面进行分析:

① 注册证

正规出厂的种植体基台属于三类医疗器械,在正式通过注册之前必须经过严格的机械性能检测及临床实验等,以确保产品的有效性和安全性。而第三方基台的来源可靠性不易追溯。

② 原材料

恒泰(HENGTIME)医疗所生产的基台选用的钛材原材料源于顶尖钛材供应商,进货渠道明确,原材料经过机械性能测试检测和长期的临床应用跟踪,安全可靠,并且可以确保生产的所有基台均具有良好的生物相容性和机械强度。

③ 加工精度

恒泰(HENGTIME)医疗的机加工设备采用业内高水准的车削中心,拥有以高端、精密、高效著称的拥有140余年历史的瑞士托纳斯TORNOS车削中心和拥有高水准、高品质的日本百年品牌西铁城CITIZEN车削中心等机加工设备,且配备经验丰富的数控编程人员和操作人员。

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而一般的加工厂或第三方的生产公司无法保证使用高精设备进行生产,这就从本质上决定了基台的加工精度一定存在质量上的差别。

④ 公差控制

YY0315牙种植体国家标准中对种植体和基台的尺寸公差控制要求为±0.2mm,而恒泰(HENGTIME)医疗对生产提出了远高于国家标准的精度要求,内孔部分的公差控制仅为±0.015mm,从而保证恒泰医疗原厂种植体基台和种植体装配后,连接紧密,最大限度的减少了微动和微渗漏,对于维持种植牙的长期稳定具有非常大的意义。而第三方基台无论机加工能力还是公差控制方面都无法企及。因此,第三方基台装配后容易出现螺纹变形、连接微动等肉眼无法观察的情况,结果很可能就会出现螺丝松动,基台折断等机械并发症。

⑤ 疲劳测试

恒泰(HENGTIME)医疗对自家的种植体基台进行了500万次的抗疲劳实验,以确保产品在患者口内的长期安全可靠性。检测机构在原厂种植体上连接第三方基台,进行疲劳寿命测试,结果显示,当在原厂植体上连接第三方基台时,疲劳寿命明显降低,发生折断的概率也在不断增加。

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另外,可能出于方便或者经济因素考虑,加工厂或医生会考虑购买其他种植体厂家形状、尺寸等看似匹配的基台,进行搭配使用。从长期的稳定性上考虑,这种方式我们仍然不建议。即便是也通过了法规注册、但是在公差控制方面每个企业都有自己的标准,两个不同企业生产的产品进行装配很大可能上会出现配合间隙过大,甚至大到高于国家标准的情况,这对于维持种植牙的长期稳定是非常不利的。

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由于生产工艺、加工设备、生产材料、加工精度、公差控制等方面的不同,第三方基台,在抗旋结构,莫氏锥度以及固位螺丝处所起的效果上与原厂标准基台会有一定差异。即便短期可能不会出现大的问题,但从长远来看,长期使用可能会因为这种细微的差异导致螺丝松动折断、基台折断、食物残渣溢入、菌斑侵犯等问题,进而产生各种并发症,最终导致种植失败,后果非常严重。所以建议一定选择原厂基台,即使是个性化基台,我们也建议一定使用原厂生产的预成接口的个性化基台。

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